更新时间：2026-05-27
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一、产品介绍以及特点
产品介绍：
导管单腔导管医用管扭结测试（短期扭结）是用于评估短期使用（<1小时）的单腔导管在弯曲状态下是否会发生扭结，从而影响流体通过性能的标准化测试方法。该测试依据EN 13868:2002和ISO 20698:2018第7.28节标准进行，核心判定标准为：当导管弯曲导致流量降至初始直管流量的50%以下时，即判定为发生扭结。
产品特点；
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
数据显示 | 1、实时显示当前压力、测试时间等 2、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据一般保留7天会被覆盖） 3、配备USB接口，可导出测试数据；可选配RS232接口连接电脑打印机 |
结构特点 | 通电通气就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
EN13868:2002 | 导管单腔导管和医用软管弯曲测试方法 |
ISO20698:2018 | 用于神经轴应用的导管系统一一无菌一次性导管及配件 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | 工业级PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换 |
打印机 | 嵌入式打印机 |
·恒压静水头 | ·200mm–1000mm（可调），精度±2mm |
·测力机构 | ·0–50N，精度：±0.1%FS根据客户可定制 |
速度 | 0-100mm/min速度可设置 |
·扭结板距 | ·0–500mm，运行精度：0.2mm |
·恒温水浴 | ·控制范围0–99℃，精度±1℃ |
·流量计 | ·0.3L/min–6L/min精度：±2.5%FS(可根据要求定制其他量程） |
电源电压 | AC220V50Hz |
自制软件，实时监测，可USB导出结果，可连接电脑 | |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
EN13868:2002 | 200–1000mm，精度±2mm 0mm/min-100mm/min | 标准建议计量恒压静水头1000±50mm，计量拉伸测试装置的下压速率，需保持在40mm/min或20mm/min的固定值 |
测试项 | ||
短期扭结测试 | 短期使用（<1小时）的单腔导管在弯曲状态下是否会发生扭结，从而影响流体通过性能的标准化测试方法 | |
五、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号以及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
EN13868:2002附录B | 导管单腔导管医用管扭结测试（长期扭结） |
|
六、标配物品以及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机
| 1台 | 设备整机发货，无需安装 |
|
恒温水浴 | 1台 | 满足标准温度要求 | / |
电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
操作视频（电子版） | 1份 | 手把手指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
不锈钢夹具 | 1套 | 用于样品的测试 | / |
铭牌 | 1个 | 记录设备整体信息 | / |
七、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
医疗器械研发 | 在新产品开发阶段，企业通过该测试验证不同材料（如聚氨酯、尼龙、Pebax等）和结构设计（壁厚、内径、加强层）对导管抗扭结性能的影响，从而选择最you方案 |
生产质量控制 | 成品出厂检验、批次稳定性测试、不良品筛查 |
科研与教学 | 高校实验室依托该测试开展医用导管材料改性、结构优化等前沿研究 |
八、使用注意事项
环境要求 | 实验室应保持相对湿度40%–60%，避免设备电子部件受潮；测试区域需清洁无尘，防止颗粒物进入管路造成堵塞，影响流量监测准确性。 |
校准维护 | 定期校验值传感器，避免数据漂移 |
预处理 | 保持试样整洁干净，无缺陷 |
九、质保售后
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
